| 注册证编号 | 京械注准20162401342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 生产地址 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 产品名称 | D-3-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL；试剂1:2;30mL，试剂2:1;20mL；试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL；试剂1:4;30mL，试剂2:2;20mL；试剂1:4;60mL，试剂2:4;20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液100mmol/L，D-3-羟丁酸脱氢酶2KU/L。试剂2：NAD+2.5mmol/L，草酸盐20mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中的D-3-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/15 |
| 生效日期 | 2021/11/15 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
