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广州市健的义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192170958”基本信息
注册证编号粤械注准20192170958 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市健的义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市荔湾区荷景南路23号2栋501-502室
生产地址广州市荔湾区荷景南路23号2栋501-502室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金金属冠/桥/嵌体、镍铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钴铬合金金属冠/桥/嵌体、钴铬合金烤瓷冠/桥、金钯合金烤瓷冠/桥、钯银合金烤瓷冠/桥、氧化锆全瓷冠/桥/贴面/嵌体、铸瓷全瓷冠/桥/贴面/嵌体、光固化复合树脂冠/嵌体/贴面、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部铸瓷全瓷冠。
结构及组成/主要组成成分金属、烤瓷及复合桥类义齿采用牙科用金属合金、烤瓷粉经烧结,成型、工艺雕刻而成;全瓷类义齿由瓷块和瓷粉经切削(压铸)烧结、成型、工艺雕刻而成;光固化复合树脂类义齿采用光固化树脂加工,固化制成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/9/6
生效日期2019/9/6
有效期至2024/9/5
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