| 注册证编号 | 京械注准20152400965 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1CNAc底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL； 试剂1:1;58mL、试剂2:1;19mL； 400测试/盒(试剂1：1;72mL、试剂2：1;27mL)； 800测试/盒(试剂1：2;72mL、试剂2：2;27mL)； 2000测试/盒(试剂1：5;72mL、试剂2：5;27mL)； 263测试/盒（试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL）； 255测试/盒（试剂1:1;58mL、试剂2:1;19mL）； 610测试/盒（试剂1:2;55mL、试剂2:2;22mL）； 1220测试/盒（试剂1:4;55mL、试剂2:4;22mL）； 3050测试/盒（试剂1:10;55mL、试剂2:10;22mL）； 校准品（单水平）：1;2mL； 质控品（水平1）：1;2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：MNP-G1cNAc，HCl，柠檬酸（PH5.0）；试剂2：碳酸钠缓冲液(PH11.0)；校准品（干粉）：小牛血清基质，N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶 ge;30U/L；质控品（干粉）：小牛血清基质，N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶 ge;30U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/13 |
| 生效日期 | 2020/3/13 |
| 有效期至 | 2025/3/12 |
