| 注册证编号 | 京械注准20172400238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CNPG2底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；2;30ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂 2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES) 19.5g/L 无水氯化钙 5.5g/L 氯化镁 2.03g/L 曲通X-100 1ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 0.9g/L 2-氯乙-4-硝基苯-4-O-D-半乳糖吡喃麦芽糖苷 （GalG2CNP） 1.3g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中alpha;-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
