| 注册证编号 | 粤械注准20192170720 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江富乔义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市赤坎区体育南路五号之三 |
| 生产地址 | 湛江市赤坎区体育南路五号之三 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金金属冠/桥、金钯合金烤瓷冠/桥、二氧化锆全瓷冠/桥、二氧化锆全瓷贴面/嵌体、纯钛金属烤瓷冠/桥、纯钛金属冠/桥、钯银合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠/桥、铸瓷贴面/嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）镍铬合金金属冠/桥,纯钛金属冠/桥：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。 2）镍铬合金烤瓷冠/桥，金钯合金烤瓷冠/桥，钯银合金烤瓷冠/桥,钴铬合金烤瓷冠/桥，纯钛金属烤瓷冠/桥：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3）铸瓷贴面/嵌体：由牙科全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 4）二氧化锆全瓷冠/桥,二氧化锆全瓷贴面/嵌体，种植体上部氧化锆烤瓷冠/桥：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 注：种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
