| 注册证编号 | 京械注准20162400618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG2底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3;50mL；3;40mL；4;30mL；3;300mL；12;24mL；2;60mL；1;40mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲液(pH6.0～8.0)100mmol/L氯化钙50mmol/L氯化镁10mmol/LTritonX-1001ml/L2-氯-4-硝基苯酚麦芽三糖（GalG2CNP）3mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中淀粉酶（alpha;-AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
