| 注册证编号 | 浙械注准20142400029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×6, 试剂2：5 ml×6；试剂1：60ml×4，试剂2: 12ml×4；试剂1：50ml×2，试剂2: 20ml×1；(B孔试剂1：15ml,C孔试剂2：3ml)×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液、乙二胺四乙酸二钠、硫酸镁、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、氧化型辅酶II、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶、5-磷酸腺苷、防腐剂（Procline300）； 试剂2：3-（环己胺基）-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液、葡萄糖、乙二胺四乙酸二钠、磷酸肌酸、抗CK-M抗体、防腐剂（Procline300）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
