| 注册证编号 | 京械注准20162400010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1：60mL;8、试剂2：48mL;2；2）试剂1：65mL;3、试剂2：39mL;1；3）试剂1：50mL;4、试剂2：20mL;2；4）试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1；5）试剂1：100mL;2、试剂2：20mL;2；6）试剂1：20mL;1、试剂2：4mL;1；7）试剂1：70mL;3、试剂2：19mL;3；8）570测试/盒（试剂1：68mL;1、试剂2：19mL;1）；9）600测试/盒（试剂1：50mL;1、试剂2：9mL;1）；10）700测试/盒（试剂1：69mL;2、试剂2：18mL;2）；11）840测试/盒（试剂1：50mL;2、试剂2：10mL;2）；12）880测试/盒（试剂1：69mL;2、试剂2：19mL;2）；13）900测试/盒（试剂1：25mL;2、试剂2：5mL;2）；14）960测试/盒（试剂1：50mL;4、试剂2：10mL;4）；15）1140测试/盒（试剂1：68mL;2、试剂2：19mL;2）；16）1260测试/盒（试剂1：50mL;3、试剂2：9mL;3）；17）1260测试/盒（试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3）；18）1640测试/盒（试剂1：64mL;3、试剂2：39mL;1）；19）1680测试/盒（试剂1：100mL;2、试剂2：20mL;2）；20）2280测试/盒（试剂1：68mL;4、试剂2：19mL;4）；21）800测试/盒（试剂1：68mL;1、试剂2：19mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：HEPES缓冲液(pH7.25)50mmol/L氯化钠50mmol/La-葡糖苷酶＞4500U/L试剂2：HEPES缓冲液(pH7.15)50mmol/L4,6-亚乙基-对硝基G75mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中alpha;-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
