| 注册证编号 | 湘械注准20202140895 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南绣天下智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市平江县天岳新区创新创业园一期3栋第三层 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市平江县天岳新区创新创业园一期3栋第三层、第四层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式（非无菌型）175mm×95mm；平面型耳挂式（非无菌型）145mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩采用无纺布为主要原材料，由口罩面体、鼻夹、口罩带组成，口罩体包括三层，内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹由聚丙烯塑料条包裹单芯铁丝构成；口罩带为氨纶材质的橡皮筋。产品一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
