| 注册证编号 | 京械注准20162400516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：50mL;2，试剂2（R2）：10mL;2；试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：12mL;2；试剂1（R1）：40mL;2，试剂2（R2）：10mL;2；340测试/盒；430测试/盒；300测试/盒；650测试/盒；600测试/盒；870测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.试剂1（R1）（液体）alpha;-葡萄糖苷酶（alpha;-Glucosidase）ge;3200U/L4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）（pH7.15）50mmol/L氯化钠70mmol/L氯化镁10mmol/L2.试剂2（R2）（液体）4,6-亚乙基-4-硝基苯酚-alpha;-庚糖（EPS）3.5mmol/L4羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）（pH7.15）50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或尿液中alpha;-淀粉酶的活力。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
