| 注册证编号 | 京械注准20232400205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：15mL；试剂2：5mL)；规格2：(试剂1：30mL；试剂2：10mL)；规格3：(试剂1：60mL；试剂2：20mL)；规格4：（试剂1：60ml;2；试剂2：20ml;2）；规格5：（试剂1：60ml;3；试剂2：20ml;3）； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分试剂1Tris缓冲液100mmol/Lbeta;-羟丁酸脱氢酶2KU/LProclin3000.1%试剂2NAD+2.5mmol/L草酸盐20mmol/LProclin3000.1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中beta;-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
