| 注册证编号 | 京械注准20162400843 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL；试剂2：1;12mL。试剂1：1;40mL；试剂2：1;10mL。试剂1：1;60mL；试剂2：1;20mL。试剂1：1;60mL；试剂2：1;60mL。试剂1：1;60mL；试剂2：1;30mL。试剂1：1;60mL；试剂2：1;10mL。试剂1：2;45mL；试剂2：2;15mL。试剂1：1;45mL：试剂2：1;15mL。试剂1：1;4.5L；试剂2：1;1.5L。试剂1：2;4.5L；试剂2：1;3L。试剂1：2;60mL，试剂2：1;40mL；试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL；试剂1：4;60mL，试剂2：2;40mL；试剂1：5;60mL，试剂2：2;50mL；试剂1：6;60mL，试剂2：2;60mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL；试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL；试剂1：5;60mL，试剂2：5;20mL；试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL；试剂1：1;90mL，试剂2：1;30mL；试剂1：2;90mL，试剂2：1;60mL；试剂1：3;90mL，试剂2：1;90mL；试剂1：4;90mL，试剂2：2;60mL；试剂1：6;90mL，试剂2：2;90mL；试剂1：1;12mL，试剂2：1;4mL；试剂1：3;12mL，试剂2：3;4mL；试剂1：4;12mL，试剂2：4;4mL；试剂1：5;12mL，试剂2：5;4mL；试剂1：6;12mL，试剂2：6;4mL；试剂1：7;12mL，试剂2：7;4mL；试剂1：8;12mL，试剂2：8;4mL；试剂1：9;12mL，试剂2：9;4mL；试剂1：10;12mL，试剂2：10;4mL；试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：Tris缓冲液100mmol/L乙二胺四乙酸（EDTA）5mmol/L表面活性剂20mmol/L试剂2主要组分：Tris缓冲液100mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）10mmol/LD-3羟丁酸脱氢酶（D-3HDH）gt;1KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中beta;-羟丁酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
