| 注册证编号 | 京械注准20172400117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北检·新创源生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml，试剂2:5ml； 试剂1:30ml×2，试剂2:5ml×2； 试剂1:30ml×3，试剂2:5ml×3； 试剂1:30ml×2，试剂2:10ml； 试剂1:30ml×4，试剂2:10ml×2； 试剂1:30ml×8，试剂2:10ml×4； 试剂1:48ml，试剂2:8ml； 试剂1:48ml×2，试剂2:8ml×2； 试剂1:48ml×3，试剂2:8ml×3； 试剂1:48ml×2，试剂2:16ml； 试剂1:48ml×4，试剂2:16ml×2； 试剂1:48ml×8，试剂2:16ml×4； 试剂1:60ml，试剂2:10ml； 试剂1:60ml×2，试剂2:10ml×2； 试剂1:60ml×3，试剂2:10ml×3； 试剂1:60ml×2，试剂2:20ml； 试剂1:60ml×4，试剂2:20ml×2； 试剂1:60ml×8，试剂2:20ml×4； 试剂1:72ml，试剂2:12ml； 试剂1:72ml×2，试剂2:12ml×2； 试剂1:72ml×3，试剂2:12ml×3； 试剂1:72ml×2，试剂2:24ml； 试剂1:72ml×4，试剂2:24ml×2； 试剂1:72ml×8，试剂2:24ml×4； 试剂1:90ml，试剂2:15ml； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： Tris缓冲液 100mmol/L β-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L 黄递酶 1KU/L 试剂2： MES缓冲液 100mmol/L NAD+ 2.5mmol/L INT 20mmol/L 草酸盐 20mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
