| 注册证编号 | 苏械注准20192020918 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州乐泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市太仓市城厢镇新园路88号 |
| 生产地址 | 苏州市太仓市城厢镇新园路88号 |
| 产品名称 | 医用皮肤记号笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JHB05、JHB10、JHB20、JHB05C、JHB10C、JHB20C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用皮肤记号笔由笔套、笔头、卷包芯、笔杆、尾帽、笔头座、标尺（根据型号而定）、墨水组成，其中墨水由水、酒精、乙二醇、龙胆紫、苯甲酸钠组成。医用皮肤记号笔按照笔头粗细标识规格，分为JHB05、JHB10、JHB20、JHB05C、JHB10C、JHB20C六种规格。带有尺则记为C。产品以非无菌产品形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用皮肤记号笔用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤（无黏膜及皮肤破损处）上作标记和定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/19 |
| 生效日期 | 2023/5/19 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
