| 注册证编号 | 京械注准20162401077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2;90mL、试剂2:2;30mL试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL试剂1:2;48mL、试剂2:2;16mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL试剂1:5;42mL、试剂2:2;35mL试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL试剂1:2;15mL、试剂2:1;10mL试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL试剂1:4;15mL、试剂2:2;10mL试剂1:1;54mL、试剂2:1;18mL1200测试/盒1440测试/盒720测试/盒960测试/盒370测试/盒470测试/盒220测试/盒310测试/盒440测试/盒620测试/盒560测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：双甘肽(pH7.9)150mmol/L、稳定剂、防腐剂；试剂2：L-gamma;-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺4.5mmol/L、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的gamma;-谷氨酰基转移酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
