| 注册证编号 | 湘械注准20222160180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙近视康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层402-4房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层402-4房 |
| 产品名称 | 近视治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JSK-101、JSK-102、JSK-103、JSK-104、JSK-106、 JSK-107、JSK-109、 JSK-110。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、眼罩、瞳距调节手柄、控制电路板、光源模块、弥散片、功能选择按键、内置电池（JSK-103、JSK-104型号）、电源接口和电源适配器（JSK-101、JSK-102、JSK-106、JSK-107、JSK-109、JSK-110型号）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助治疗弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）及近视患者，适用年龄7-18岁。在医疗机构，由专业医生的指导下使用，不用于未近视儿童预防使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
