| 注册证编号 | 粤械注准20192071224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市奥斯勒智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣路东路14号深福保现代光学厂区B栋508、510、521、522、523、524 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区办事处锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋301A区 |
| 产品名称 | 宫颈病变光电检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Osler、Osler-I、Osler-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | Osler 型组成：1.手控器 2.主机（白色） 3.一次性使用传感器 4.交流电源适配器 Osler-I 型组成：1.手控器 2.主机（灰色） 3.一次性使用传感器 4.交流电源适配器 Osler-II 型组成：1.手控器 2.主机（白色） 3.一次性使用传感器 4.交流电源适配器 5.台车 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科医生对妇女进行宫颈癌及癌前病变的筛查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/29 |
| 生效日期 | 2019/11/29 |
| 有效期至 | 2024/11/28 |
