| 注册证编号 | 京械注准20162400839 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;50mL，试剂2:1;10mL，试剂3:1;10mL；试剂1:1;40mL，试剂2:1;10mL，试剂3:1;10mL；试剂1:2;40mL，试剂2:2;10mL；试剂1:1;40ml，试剂2:1;10mL；试剂1:3;60mL，试剂2:1;45mL；试剂1:4;60mL，试剂2:1;60mL；试剂1:6;60mL，试剂2:2;45mL；试剂1:2;80mL，试剂2:1;40mL；试剂1:3;80mL，试剂2:1;60mL；试剂1:4;80mL，试剂2:1;80mL；试剂1:1;40mL，试剂2:1;10mL；试剂1:2;40mL，试剂2:2;10mL；试剂1:3;40mL，试剂2:3;10mL；试剂1:4;40mL，试剂2:4;10mL；试剂1:5;40mL，试剂2:5;10mL；试剂1:6;40mL，试剂2:6;10mL；试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：Tris缓冲液100mmol/L乳酸脱氢酶（LDH）gt;2KU/L乙二胺四乙酸（EDTA）gt;2mmol/Lalpha;-酮戊二酸（alpha;-KG）gt;10mmol/L试剂2主要组分：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（还原态）（NADH）10mmol/L试剂3主要组分：Tris缓冲液100mmol/L4-氨基安替比林20mmol/L谷氨酸脱氢酶（GLDH）gt;10U/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中氨的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
