| 注册证编号 | 粤械注准20212211082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州智睿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市越秀区先烈中路80号2801房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇南安村桥头（土名）厂房A2GM09 |
| 产品名称 | 数字病理图像查看软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM-PCD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件预装于微型主机交付，包括用户登录、原图阅读、病例信息、诊断报告、配置接口和用户管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对符合KFB格式的WSI病理图像进行获取、处理、查看，数据管理及报告打印。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/18 |
| 生效日期 | 2021/7/18 |
| 有效期至 | 2026/7/17 |
