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秦皇岛卡普诺迈特医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242070177”基本信息
注册证编号冀械注准20242070177 [查看相关产品信息]
注册人名称秦皇岛卡普诺迈特医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区
生产地址秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区
产品名称二氧化碳监测仪
管理类别第二类
型号规格CMZ10、CMZ20、CMZ30、CMZ40、CMZ50、CMY10、CMY20、CMY30、CMY40、CMY50
结构及组成/主要组成成分产品由主机、ETCO2监测软件(版本号:V1.0.0)和附件组成。主机由发光单元、检测单元、主控单元和数据线组成;附件由转接线和气道适配器(选配:一次性成人、一次性新生儿、重复性成人、重复性新生儿)(适用CMZ10、CMZ20、CMZ30、CMZ40、CMZ50)或采样耗材(选配:脱水柱、鼻管、延长管、L型接头)(适用CMY10、CMY20、CMY30、CMY40、CMY50)组成。
适用范围/预期用途本产品由专业医护人员操作。主要用于手术室、病房、ICU和院内转运过程,在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的二氧化碳的浓度、呼吸率和二氧化碳呼吸波形,并具有报警功能。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/5/6
生效日期2024/5/6
有效期至2029/5/5
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