| 注册证编号 | 冀械注准20242070177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛卡普诺迈特医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区 |
| 产品名称 | 二氧化碳监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMZ10、CMZ20、CMZ30、CMZ40、CMZ50、CMY10、CMY20、CMY30、CMY40、CMY50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、ETCO2监测软件（版本号：V1.0.0）和附件组成。主机由发光单元、检测单元、主控单元和数据线组成；附件由转接线和气道适配器（选配：一次性成人、一次性新生儿、重复性成人、重复性新生儿）（适用CMZ10、CMZ20、CMZ30、CMZ40、CMZ50）或采样耗材（选配：脱水柱、鼻管、延长管、L型接头）（适用CMY10、CMY20、CMY30、CMY40、CMY50）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品由专业医护人员操作。主要用于手术室、病房、ICU和院内转运过程，在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的二氧化碳的浓度、呼吸率和二氧化碳呼吸波形，并具有报警功能。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
