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北京联众泰克科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172221014”基本信息
注册证编号京械注准20172221014 [查看相关产品信息]
注册人名称北京联众泰克科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室
生产地址北京市大兴区马朱路长子营段16号院3号楼一层二层
产品名称半自动化学发光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格UD1000B型
结构及组成/主要组成成分UD1000B型半自动化学发光免疫分析仪由主机、光盘(含软件,版本号:V2010)、电脑(选配)、打印机(选配)组成,其中主机是由非接触式IC卡的识别试剂系统、检测单元及运动模块部分组成。
适用范围/预期用途与微孔板式化学发光试剂配合使用,用于医疗机构体外定性或定量测定人体样本中待测物的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/6/28
生效日期2022/6/28
有效期至2027/9/21
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