注册证编号 | 京械注准20172221014 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京联众泰克科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室 |
生产地址 | 北京市大兴区马朱路长子营段16号院3号楼一层二层 |
产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | UD1000B型 |
结构及组成/主要组成成分 | UD1000B型半自动化学发光免疫分析仪由主机、光盘(含软件,版本号:V2010)、电脑(选配)、打印机(选配)组成,其中主机是由非接触式IC卡的识别试剂系统、检测单元及运动模块部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 与微孔板式化学发光试剂配合使用,用于医疗机构体外定性或定量测定人体样本中待测物的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/28 |
生效日期 | 2022/6/28 |
有效期至 | 2027/9/21 |