| 注册证编号 | 京械注准20172221014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京联众泰克科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区马朱路长子营段16号院3号楼一层二层 |
| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UD1000B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | UD1000B型半自动化学发光免疫分析仪由主机、光盘（含软件，版本号：V2010）、电脑（选配）、打印机（选配）组成，其中主机是由非接触式IC卡的识别试剂系统、检测单元及运动模块部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与微孔板式化学发光试剂配合使用，用于医疗机构体外定性或定量测定人体样本中待测物的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
