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北京美康基因科学股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400546”基本信息
注册证编号京械注准20172400546 [查看相关产品信息]
注册人名称北京美康基因科学股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层(园区)
生产地址北京市丰台区南四环西路188 号总部基地15 区5 号楼7、8 层(园区)
产品名称便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒;100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/1/6
生效日期2022/1/6
有效期至2027/5/8
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