| 注册证编号 | 京械注准20152400355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 产品名称 | 便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；25人份/筒、25人份;4/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称主要组成成分检测条由包被于硝酸纤维膜的羊抗鼠IgG抗体（C线）、人血红蛋白单克隆抗体（T线）、标记于金垫的人血红蛋白单克隆抗体-胶体金组成。附件条型：样品杯、采便棒（数量同包装规格）卡型：样品采集管（内含稀释液，主要成分为生理盐水，装量2mL。） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
