| 注册证编号 | 京械注准20222060074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东方惠尔图像技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢708单元1层102（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢708单元1层102 |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P5E、P7E、P9E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声主机（包含软件）、探头、可选附件/外围设备组成。可选附件/外围设备包括台车（标准台车/扩展台车/续航台车）、ECG导联线、胶片打印机、数字彩色打印机。可配置探头P4-1、P4-2、P8-3、C5-2、C9-3、EC9-4、L7-3、L12-5。型号间异同便携式彩色多普勒超声诊断仪型号异同表 |
| 适用范围/预期用途 | 临床超声诊断检查 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2027/1/28 |
