| 注册证编号 | 京械注准20172400999 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园区东区兴昌路1号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂A:1;80mL,试剂B:1;20mL；试剂A:4;50mL,试剂B:2;25mL；试剂A:3;80mL,试剂B:3;20mL；试剂A:4;60mL,试剂B:2;30mL；试剂A:5;8mL,试剂B:5;2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A：Tris缓冲液pH7.8150mmol/L、乳酸脱氢酶gt;1350U/L、L-丙氨酸750mmol/L；试剂B：alpha;-酮戊二酸75mmol/L、NADH1.3mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
