| 注册证编号 | 京械注准20162400008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双剂型（液体I型）x试剂1（R1）：60mLx4，试剂2（R2）：60mLx2；x试剂1（R1）：70mLx4，试剂2（R2）：75mLx1；x试剂1（R1）：60mLx4，试剂2（R2）：60mLx1；试剂1（R1）：55mLx4，试剂2（R2）：60mLx1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.试剂1（R1）（液体）乳酸脱氢酶(LDH)ge;5000U/LL-丙氨酸500mmol/L2.试剂2（R2）（液体）NADH0.18mmol/Lalpha;-酮戊二酸15mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
