| 注册证编号 | 京械注准20152400906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：25mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;5，试剂2：12mL;5；试剂1：80mL;2，试剂2：16mL;2；试剂1：60mL;2，试剂2：12mL;2；试剂1：20mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：36mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：24mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1000mL;1；432测试/盒；576测试/盒；720测试/盒；864测试/盒；校准品(选配)：5mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成：试剂1：Tris缓冲液0.3mol/L硫脲＜42mmol/LTrionX-100＜0.8%试剂2：Ferene＞1mmol/L抗坏血酸＞30mmol/L校准品的组成：单个水平的冻干校准品：在牛血清（20g/L）中添加转铁蛋白（3g/L），稳定剂＜0.1%；定值范围：（20-65）mu;mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中不饱和铁结合力的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
