深圳库珀医疗股份有限公司
境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222061161”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222061161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A ;梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层(委托生产) |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KP-LED-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源主要结构由LED 冷光源、散热系统、开关电源、控制电路、亮度调节按钮、光输出口、显示屏、电源开关和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |