| 注册证编号 | 粤械注准20232400619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 产品名称 | 骨钙素测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单人份试剂条、骨钙素校准品、校准品复溶液、骨钙素质控品、注册卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用化学发光免疫分析的方法，用于检测人体样本N-MID骨钙素（N-MID Osteocalcin）的含量，临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2028/4/13 |
