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北京悦琦创通科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152070180”基本信息
注册证编号京械注准20152070180 [查看相关产品信息]
注册人名称北京悦琦创通科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室
生产地址北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室
产品名称超声骨密度仪
管理类别第二类
型号规格BMD-9、BMD-9Ⅰ、BMD-9Ⅱ、BMD-9Ⅲ、BMD-9Ⅳ、BMD-9Ⅴ、BMD-9M、BMD-9M1、BMD-9M3、BMD-9M4、BMD-9M5、BMD-9M6、BMD-A、BMD-B、BMD-C
结构及组成/主要组成成分BMD-9、BMD-9Ⅰ、BMD-9Ⅱ、BMD-9Ⅲ、BMD-9Ⅳ、BMD-9Ⅴ超声骨密度仪由电源适配器、主机、探头及软件组成。BMD-9M、BMD-9M1、BMD-9M3、BMD-9M4、BMD-9M5、BMD-9M6、BMD-A、BMD-B、BMD-C超声骨密度仪由主机、探头组成。
适用范围/预期用途测定成人、儿童的桡骨、胫骨骨骼密度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/6/1
生效日期2023/6/1
有效期至2029/7/21
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