| 注册证编号 | 京械注准20152400905 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL;5，试剂2：20mL;5；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：40mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1；480测试/盒；640测试/盒；800测试/盒；960测试/盒；校准品(选配)：0.5mL;1；质控品(选配)：0.5mL;1；1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成：试剂1：Tris缓冲液100mmol/LEGTA1mmol/L试剂2：邻苯三酚20mmol/L校准品的组成：单个水平的冻干校准品，校准品组成是在牛血清（20g/L）中加入含不同浓度的超氧化物歧化酶纯品，稳定剂＜5%。定值范围：(80-180)U/mL。质控品的组成：单个水平的冻干质控品，质控品组成是在牛血清（20g/L）中加入含不同浓度的超氧化物歧化酶纯品，稳定剂＜5%。定值范围：(100-300)U/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
