| 注册证编号 | 浙械注准20232021757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PPN-A-01-10S、PPN-A-01-12S、PPN-A-01-15S、PPN-A-01-12L、PPN-A-01-15L、PPN-A-02-10S、PPN-A-02-12S、PPN-A-02-15S、PPN-A-02-12L、PPN-A-02-15L、PPN-C-01-10S、PPN-C-01-12S、PPN-C-01-15S、PPN-C-01-12L、PPN-C-01-15L、PPN-C-02-10S、PPN-C-02-12S、PPN-C-02-15S、PPN-C-02-12L、PPN-C-02-15L、PPN-D-01-10S、PPN-D-01-12S、PPN-D-01-15S、PPN-D-01-12L、PPN-D-01-15L、PPN-D-02-10S、PPN-D-02-12S、PPN-D-02-15S、PPN-D-02-12L、PPN-D-02-15L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管构成。其中穿刺针由针管、穿刺针手柄组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，定位线远端连接锚定定位针，定位线的近端穿过推送装置内部，定位线远端带有标记刻度线，定位线经多股（编织）4-0线染色制成，染色段呈现绿色。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24h。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
