| 注册证编号 | 京械注准20162401125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：30mLx1，试剂2（R2）：6mLx1；试剂1（R1）：40mLx1，试剂2（R2）：8mLx1；试剂1（R1）：60mLx1，试剂2（R2）：12mLx1；试剂1（R1）：60mLx2，试剂2（R2）：12mLx2；试剂1（R1）：60mlx1，试剂2（R2）：15mlx1；试剂1（R1）：40mlx1，试剂2（R2）：10mlx1；试剂1（R1）：25mlx1，试剂2（R2）：5mlx1；质控品（选配）：水平1：0.5mLx1，水平2：0.5mLx1；xxxxxxxxxxxxxxx水平1：1mLx1，水平2：1mLx1。x |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）三羟甲基氨基甲烷缓冲液200mmol/L乙二胺四乙酸（EDTA）2mmol/L2.试剂2（R2）（液体）邻苯三酚20mmol/L3.质控品（液体）磷酸盐缓冲液（100mmol/L，pH7.4），2水平，浓度范围分别为水平1：50U/mL～110U/mL、水平2：120U/mL～180U/mL。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中超氧化物歧化酶（SOD）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
