| 注册证编号 | 京械注准20192090091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京清大德人健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座208室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼C座3F15号 |
| 产品名称 | 磁治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK-A型、SK-B型、SK-BⅢ型、SK-AⅡ型、SK-AⅣ型、SK-AⅥ型、SK-BⅣ型、SK-BⅤ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一、结构及组成：由主机及治疗帽组成。SK-A型：4通道，有4个相同的治疗帽（每个治疗帽由5个治疗体组成）SK-B型：1通道，有1个治疗帽（每个治疗帽由5个治疗体组成）SK-BIII型：2通道，有2个治疗帽（每个治疗帽由5个治疗体组成）SK-AII：2通道，有2个相同的治疗帽（每个治疗帽由5个治疗体组成SK-AIV型：4通道，有4个治疗帽（每个治疗帽由5个治疗体组成）SK-AVI型：6通道，有6个治疗帽（每个治疗帽由5个治疗体组成）SK-BIV型：1通道，有1个治疗帽（每个治疗帽由5个治疗体组成）SK-BV型：2通道，有2个治疗帽（每个治疗帽由5个治疗体组成） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缺血性脑血管疾病、损伤性疾病、神经衰弱的辅助治疗，并可以在一定程度上可以改善脑疲劳患者的脑功能状态。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
