| 注册证编号 | 京械注准20152041087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号表单位为毫米组件名称产品型号规格表达规格mm尺寸mm公差mm材料备注万向骨针夹头、架体连接环、延长加压调节器小型直式FG01145双夹头145单夹头145L=1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5Lplusmn;0.5铝合金不锈钢分双夹头及单夹头小型横式FG01/T130双夹头130单夹头130中型直式FG02170170mdash;mdash;中型横式FG02/T150150mdash;mdash;大型直式FG03225中间夹针225中间不夹针225加长型225分中间夹针、中间不夹针及加长型大型横式FG03/T190中间夹针190中间不夹针190双横夹头190分中间夹针、中间不夹针及双横夹头大型斜式FG04/X245245mdash;mdash;中型斜式FG05/X215长型215短型215分长型、短型踝关节FG04/T208208mdash;mdash;骨盆架FG05/T360人字形360A字形360分人字形、A字形注：不锈钢材料为20Cr13、30Cr13、06Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb、90Cr18MoV、12Cr18Ni9符合GB/T1220-2007的规定、铝合金材料为2A12、6061符合GB/T3191-2010的规定。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的各组件由万向骨针夹头、延长加压调节器、调节螺杆、锁紧螺钉、架体、锁紧轴、连接环部件组成。产品组件包括小型直式、小型横式、中型直式、中型横式、大型直式、大型横式、大型斜式、中型斜式、踝关节、骨盆架，各组件又因夹头及架体的不同可存在不同的结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与骨针配合来实现畸形矫正、固定、加压、或牵拉骨端等。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
