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威海纽普生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400793”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400793 [查看相关产品信息]
注册人名称威海纽普生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号
生产地址山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A
产品名称同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份盒;25人份盒;50人份盒;100人份盒。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆或全血中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/5
生效日期2023/1/5
有效期至2024/11/11
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