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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401090”基本信息
注册证编号京械注准20162401090 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):60mL;4,试剂2(R2):15mL;4;试剂1(R1):40mL;1,试剂2(R2):10mL;1;1100测试/盒;185测试/盒;1800测试/盒;295测试/盒。
结构及组成/主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)焦磷酸缓冲液75mmol/L铁氰化钾(Ⅲ)2.0mmol/L2.试剂2(R2)(液体)硫代胆碱15mmol/L
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶的活力。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/2/3
生效日期2021/2/3
有效期至2026/2/2
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