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北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192220581”基本信息
注册证编号京械注准20192220581 [查看相关产品信息]
注册人名称北京倍肯恒业科技发展股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1号
生产地址北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号
产品名称电解质分析仪
管理类别第二类
型号规格BK-2008E
结构及组成/主要组成成分分析仪是由主机(蠕动泵、测试化学传感器、操作键盘、液晶显示器、数据处理系统、内置微型打印机、机壳)、电源线组成。
适用范围/预期用途用于临床机构对人血液中的pH值及K+、Na+、Cl-、Ca2+浓度和尿液中K+、Na+、Cl-浓度进行检测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2019/9/18
生效日期2019/9/18
有效期至2024/9/17
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