| 注册证编号 | 京械注准20232060570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401单元、402单元（委托生产）(统一社会信用代码：911103023515700643) |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTX-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子内窥镜图像处理器由主机（内含冷光源）、脚踏开关、配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗手术中，与本公司生产的2P19芯航空插头接口内窥镜配合使用，为内窥镜诊疗提供光源及视频图像。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
