| 注册证编号 | 苏械注准20202141548 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏称意智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泗阳县经济开发区葛东河南路19号 |
| 生产地址 | 江苏省宿迁市泗阳县经济开发区葛东河南路19号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型、平面绑带型规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体内外层由符合FZ/T64005-2011中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可弯折的PE、镀锌铁线材料制成，口罩带由锦纶、氨纶或无纺布材料制成。口罩按佩戴形式不同分为平面挂耳型和平面绑带型，每种型号仅一种规格。产品为一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
