| 注册证编号 | 京械注准20232070516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华睿博视医学影像技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区天富街9号10幢2层213 |
| 生产地址 | 北京市大兴区天富街9号10幢2层213、221 |
| 产品名称 | 电阻抗成像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Infivision1900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电阻抗成像仪主机、设备电缆;2、患者电缆;4、电极带。 |
| 适用范围/预期用途 | Infivision 1900 采用电阻抗断层成像技术，适用于进行胸腔电阻抗变化测量。显示被测区域内气液含量（因通气或灌注）引起的区域电阻抗变化信息，以及被测区域内呼末肺容量短期变化引起的区域电阻抗变化信息。适用于18岁以上成年患者（胸围在68cm至130cm之间，孕妇除外） |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
