| 注册证编号 | 京械注准20232170017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京联袂义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣大街3号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣大街3号院1号楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光选区熔化（钴铬合金）金属冠激光选区熔化（钴铬合金）金属桥激光选区熔化（钴铬合金）烤瓷冠激光选区熔化（钴铬合金）烤瓷桥激光选区熔化（钴铬合金）桩核激光选区熔化（钴铬合金）嵌体激光选区熔化（钴铬合金）聚合瓷冠激光选区熔化（钴铬合金）聚合瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，采用已经取得医疗器械注册证的钴铬合金粉末经激光选区熔化后与烤瓷粉、冠桥用光固化硬质复合树脂制成。本产品为一次性使用，非无菌提供，安装有效期30日。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/5 |
| 生效日期 | 2023/1/5 |
| 有效期至 | 2028/1/4 |
