| 注册证编号 | 湘械注准20182080189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF01-3、KF01-3W、KF01-5、KF01-5W、KF01-7、KF01-7W、KF01-9、KF02-1、KF02-1YW、KF02-3W、KF02-3YW、KF02-5W、KF02-5YW、KF02-7W、KF02-7YW、KF03-1、KF03-1YW、KF03-3W、KF03-3YW、KF03-5W、KF03-5YW、KF03-7、KF03-7W、KF03-7YW、KF04-1、KF04-1YW、KF04-3W、KF04-3YW、KF04-5W、KF04-5YW、KF04-7W、KF04-7YW、KF05-3W、KF05-5W、KF06-1、KF06-1Y、KF06-1W、KF06-1YW |
| 结构及组成/主要组成成分 | KF01系列（KF01-9除外）产品由过滤系统、压缩机、流量计、左右分子筛罐、电路控制系统、降噪系统、嵌入式软件（发布版本号：ZY001）、外壳、遥控器（选配）组成。KF01-9型号、KF05系列产品由过滤系统、压缩机、流量计、左右分子筛罐、电路控制系统、降噪系统、嵌入式软件（发布版本号：ZY001）、外壳组成。KF02、KF03、KF04系列（KF02-3YW除外）产品由过滤系统、压缩机、流量计、左右分子筛罐、电路控制系统、降噪系统、嵌入式软件（发布版本号：ZY002）、外壳、遥控器（选配）组成。KF02-3YW型号产品由过滤系统、压缩机、流量计、左右分子筛罐、电路控制系统、降噪系统、脉冲供氧系统、嵌入式式软件（发布版本号：ZY002）、外壳、遥控器（选配）组成。KF06系列产品由过滤系统、压缩机、流量计、左右分子筛罐、电路控制系统、降噪系统、嵌入式软件（发布版本号：ZY003）、外壳、遥控器（选配）组成。产品需要与鼻氧管、湿化瓶配合使用（鼻氧管为外购有证配件），含雾化功能的产品，需要与雾化组件（选配）配合使用（雾化组件包含雾化杯、面罩、咬嘴、连接管，为外购有证配件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供缓解各种因缺氧导致的不适或氧疗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
