| 注册证编号 | 京械注准20242170139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京未来新东医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号1幢3层302 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号1幢3层302 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光选区熔化(钴铬合金、钛合金)冠、桥、桩核和嵌体；激光选区熔化(钴铬合金、钛合金)烤瓷冠和桥；激光选区熔化（钛合金）聚合瓷冠和桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。由钴铬合金粉末、钛合金粉末经激光选区熔化后与烤瓷粉、光固化树脂材料结合而成，其结构形式有冠、桥、桩核及嵌体，用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
