北京超尔科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20242170296”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20242170296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京超尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼3层F区G区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼3层F区G区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造桩核、贵金属铸造桩核、纯钛切削桩核、二氧化锆切削桩核、铸瓷压铸桩核；烤瓷贴面、铸瓷贴面、玻璃陶瓷切削贴面；钴铬合金铸造嵌体、贵金属铸造嵌体、纯钛切削嵌体、二氧化锆切削嵌体、铸瓷压铸嵌体、玻璃陶瓷切削嵌体；钴铬合金铸造冠、贵金属铸造冠、铸瓷压铸冠、钴铬合金铸造烤瓷冠、贵金属铸造烤瓷冠、纯钛切削冠、纯钛切削烤瓷冠，二氧化锆切削冠、二氧化锆切削烤瓷冠、铸瓷压铸烤瓷冠、玻璃陶瓷切削冠；钴铬合金铸造桥、贵金属铸造桥、铸瓷压铸桥、钴铬合金铸造烤瓷桥、贵金属铸造烤瓷桥、纯钛切削桥、纯钛切削烤瓷桥，二氧化锆切削桥、二氧化锆切削烤瓷桥、铸瓷压铸烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/4 |
| 生效日期 | 2024/6/4 |
| 有效期至 | 2029/6/3 |
