| 注册证编号 | 京械注准20232170701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 洋紫荆牙科器材（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区民泰路13号院1号楼、13号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区民泰路13号院1号楼、13号楼(科技创新功能区) |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）基牙支持式导板2）黏膜支持式导板 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式牙科种植用导板由基板和导环组成。基板采用丙烯酸类高分子材料，导环采用钛合金金属材料，通过增材制造(液体树脂3D打印)技术制作完成。该产品从取模到医疗机构安装使用有效期为30天，非无菌产品，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中种植体的定位、导向等，从而辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
