| 注册证编号 | 京械注准20242400205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京惠中医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 |
| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、300测试/盒、400测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品及质控品浓度具有批特异性，具体浓度见ldquo;信息单rdquo; |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
