| 注册证编号 | 京械注准20192090339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京神州汉方医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区丰贤东路7 号1 幢3 层310、315 室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区丰贤东路7 号1 幢三层310、315室,北京市北京经济技术开发区地泽路 2 号 4 栋 A01 二层 A01-2-11 （委托生产）（统一社会信用代码：91110302795103715C） |
| 产品名称 | 动力温控经皮给药治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APS431型、APS401型、APS402型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | APS401型由主机、四套蒸敷盘（标配ZP222-A102型通用型蒸敷盘、选配ZP223-A102专用型蒸敷盘）、FL-A102型医用浸药膜敷料、电源线组成。APS402型由主机、四套蒸敷盘（标配ZP222-A102型通用型蒸敷盘、选配ZP223-A102专用型蒸敷盘）、FL-A102型医用浸药膜敷料、电源线组成。APS431型由主机、四套蒸敷盘（标配ZP222-A102型通用型蒸敷盘、选配ZP223-A102专用型蒸敷盘）、FL-A102型医用浸药膜敷料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要进行直流药物导入的患者。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
