| 注册证编号 | 京械注准20222070247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 心韵恒安医疗科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号7层708 |
| 生产地址 | 北京市顺义区安祥街10号院2号楼7层708、709、710 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH200、DB500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由记录仪主机(含心电导联线和嵌入式软件(V1.0))、定位带、康乃心测心电软件（V2.0）和心电转接座组成，其中心电转接座为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于记录动态心电及常规心电信号，为临床诊断提供数据参考。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/6/21 |
