| 注册证编号 | 京械注准20172070154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京冠邦科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座5层C602-1 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平路97号5幢B门206 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GB9000-3A、GB9000-3B |
| 结构及组成/主要组成成分 | GB9000-3A由主机和外购配件（无创血压袖带、心电导联线、血氧饱和度传感器、体温传感器）组成。GB9000-3B由主机和外购配件（心电导联线、血氧饱和度传感器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | GB9000-3A适用于医疗机构对成人、小儿和新生儿病人的心电/心率、脉搏、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸频率进行监测。 GB9000-3B适用于医疗机构对成人、小儿和新生儿病人的心电/心率、脉搏、血氧饱和度、呼吸频率进行监测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2027/2/2 |
